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当前位置:福建11选5app > 公司动态 > 揭开茶碱企业的神秘面纱
揭开茶碱企业的神秘面纱
点击次数:93 发布时间:2018-12-11
    茶碱企业密度:1.62g/cm3,熔点:270-274℃。沸点:390.1°C at 760 mmHg。闪点:189.7°C。蒸汽压:2.72E-06mmHg at 25°C。储存条件: 2-8°C。溶解度: 0.1 M HCl: soluble。水溶解性:8.3 g/L (20 ºC)外观:白色结晶或结晶性粉末,无臭、味苦。互变异构现象。杂质5作为多索茶碱的同分异构体,很难在纯化过程除去,作为工艺杂质带入制剂中。杂质5的生理活性作用尚未见研究报道,出于安全考虑,建议企业C改进原料合成工艺,提高产品质量。
    杂质3杂质3在48批次样品中均未检出,经对强制降解试验结果分析,杂质3主要为碱破坏降解产物,因多索茶碱注射液的p H控制在弱酸性,故在生产和贮存中不易产生碱降解产物。杂质2杂质2(茶碱)作为多索茶碱合成的起始原料,已在药典中作为已知工艺杂质按外标法进行控制。杂质相对相应因子测定及控制对5种杂质的相对相应因子进行测定,结果杂质,杂质5的相对相应因子均为1.0,杂质2为1.6,杂质3为0.7,杂质4为1.2,结合48批次多索茶碱注射液的有关物质测定结果,认为药典标准基本合理。鉴于杂质1作为大单个杂质在该制剂中普遍存在,且含量与储存时间存在正相关,建议作为特定杂质进行控制。
    物的质量收率较高,质量较好,是合成茶碱的一种绿色工艺,但批量生产茶碱的过程中,仍需要大量的问题需要克服。结语在合成茶碱过程中,以铁粉为还原剂,还原1,3-二甲基-4-氨基-5-亚硝基尿嘧啶的化工企业终究会被淘汰。以雷尼镍为催化剂进行氢化反应合成茶碱的化工企业必须需要考虑安全生产问题,才能得以长久发展。而电化学还原法还原1,3-二甲基-4-氨基-5-亚硝基尿嘧啶的过程中,反应条件温和,不需要额外的还原剂,副反应少,而且能够大大的降低环境污染的问题,这些优点足以吸引生产者进行研究探索,所以,电化学还原法,在我国拥有非常好的工业应用前景,会成为一种合成茶碱工艺上的发展趋势。
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